项目信息
| 项目类型 | 制药工业 |
|---|---|
| 主要系统 | 净化空调系统与三级过滤、送回风管道、洁净区电气、照明与工艺管道配套、洁净地面与排水、地漏处理 |
| 执行规范 | GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》、药品生产质量管理规范(GMP) |
项目概况
本项目为陕西宁强祺欣药业科技有限公司净化工程。制药企业洁净车间需满足药品生产质量管理规范对洁净级别、压差、温湿度与换气次数的要求。
建设内容
- 洁净车间围护结构(彩钢板隔墙吊顶、圆弧角、净化门窗)
- 净化空调系统与三级过滤、送回风管道
- 洁净区电气、照明与工艺管道配套
- 洁净地面与排水、地漏处理
技术要点
- 按生产工序划分洁净级别,相邻房间保持规定压差
- 控制温湿度与换气次数,满足工艺与人员舒适度要求
- 围护结构与地面便于清洁消毒,减少积尘死角

